Calidad

Calidad

SmartCRO tiene un programa interno de Garantía de Calidad altamente desarrollado que se lleva a cabo de conformidad con los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) globales para garantizar el cumplimiento de los requisitos de ICH GCP, ISO y normativa, y la integridad de los datos que generamos.

Auditamos a nuestros proveedores para asegurarnos de que cumplan con los estándares que establecemos para la entrega de sus servicios. También desarrollamos, mantenemos y ejecutamos planes de auditoría de control de calidad para los sitios de nuestros investigadores y las operaciones clínicas y también brindamos apoyo a nuestros clientes a nivel operativo o estratégico.
  • Servicios de auditoría (sitios, patrocinadores, sistemas y tecnología).
  • SOP escribiendo
  • Reglamento General de Protección de Datos (GDPR).
  • Enfoques basados en el riesgo.
  • Configuración y mantenimiento de QMS.
  • Consultoría estratégica de calidad.
  • Realizar auditorías del Sistema de Garantía de Calidad, revisar la documentación existente y proponer acciones correctivas y preventivas (CAPAS).
  • ICH-GCP, ISO y Buenas Prácticas de Documentación.
  • Preparación de la inspección.
SmartCRO requiere que su personal esté debidamente capacitado. Para ello, nuestro personal está obligado a completar la capacitación en servicios generales, como las Buenas Prácticas Clínicas, la Gestión y Ensayo de Ensayos Clínicos y las prácticas de Buena Documentación. El motivo de estos requisitos es garantizar que proporcionemos una gestión de estudio y trabajo realmente de alta calidad.
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