SmartCRO cuenta con la capacidad y estructura necesarias para adaptar nuestros procedimientos a las distintas necesidades de cada proceso de Monitorización y desarrollo en cada estudio manteniendo la calidad en todo el proceso.
Nuestros equipos son expertos en optimización de recursos e incremento del rendimiento de las partes involucradas durante las diferentes fases de un estudio clínico.
Regulación
Tenemos gran experiencia tratando con los comites éticos y regulatorios en todos los países cubiertos por SmartCRO utilizando a nuestros expertos locales.
Redacción y preparación de documentación de alta calidad para satisfacer las demandas de comercialización y desarrollo de sus productos.
Nuestros redactores médicos desarrollan protocolos de estudio, folletos del investigador, formulario de consentimiento informado (CRF), diarios, planes de investigación clínica e informes de estudios de acuerdo con las normas y directrices actuales.
- Planificación del análisis estadístico
- Diseño detallado y revisión de CRD
- Diseño, creación y validación de bases de datos
- Encriptación y codificación de datos garantizando confidencialidad
- Determinación del tamaño de la muestra
- Entrada de datos
- Creación de Queries
SmartCRO ofrece cursos de formación de diferentes temas: Monitorización de Ensayos Clínicos; Gestión y Coordinación; Gestión de Datos, GCP, Investigación clínica y Redacción medica, Estadística en investigación Clínica, Interpretación de los resultados estadísticos y Farmacoeconomía.
hasta llegar a la programación estadística realizando includo la elaboración de planes estadísticos(cálculo muestra, aleatorización, etc).
También realizamos la transformación de los datos clínicos para estandarizarlos y preparar todos los requisitos necesarios en un envío regulatorio.
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