Servicios

Conoce nuestros servicios


Descubre más acerca de nuestra amplia gama de servicios profesionales. Constantemente actualizamos nuestra web para mantenerte al tanto de todas nuestras ofertas. Estamos siempre a tu disposición en caso de cualquier duda o aclaración.

Nuestros servicios

Monitorización clínica

Nuestro equipo de CRAs está completamente capacitado para garantizar una optimización de los recursos y realizar  la revisión de datos de la manera más efectiva ayudando a mejorar también el rendimiento de los investigadores involucrados en el estudio.
  • Más información

    SmartCRO cuenta con la capacidad y estructura necesarias para adaptar nuestros procedimientos a las distintas necesidades de cada proceso de Monitorización y desarrollo en cada estudio manteniendo la calidad en todo el proceso.


    Nuestros equipos son expertos en optimización de recursos e incremento del rendimiento de las partes involucradas durante las diferentes fases de un estudio clínico.

Regulación

Nuestro equipo cuenta con una amplia experiencia intermediando entre las diferentes instituciones para la aprobación de los estudios y sigue rigurosamente las pautas y estándares éticos, los cuales son la clave para ejercer una buena investigación.
  • Más información

    Tenemos gran experiencia tratando con los comites éticos y regulatorios en todos los países cubiertos por SmartCRO utilizando a nuestros expertos locales.

Redacción médica

Los servicios de redacción médica de SmartCRO se basan en nuestros servicios de comunicaciones científicas, técnicas, médicas, reglamentarias y de comercialización ya disponibles para brindar a los clientes el valor agregado que viene con la continuidad y las comunicaciones optimizadas a lo largo del ciclo de vida.
  • Más información

    Redacción y preparación de documentación de alta calidad para satisfacer las demandas de comercialización y desarrollo de sus productos.


    Nuestros redactores médicos desarrollan protocolos de estudio, folletos del investigador, formulario de consentimiento informado (CRF), diarios, planes de investigación clínica e informes de estudios de acuerdo con las normas y directrices actuales.

Gestión de datos

El departamento de gestión de datos de SmartCRO es responsable de gestionar las actividades de planificación y gestión de datos junto con  los sistemas asociados. Realizamos el diseño detallado de CRD y bases de datos garantizando la calidad de los datos.
  • Más información

    - Planificación del análisis estadístico

    - Diseño detallado y revisión de CRD

    - Diseño, creación y validación de bases de datos

    - Encriptación y codificación de datos garantizando confidencialidad

    - Determinación del tamaño de la muestra

    - Entrada de datos

    - Creación de Queries

Formación

SmartCRO ofrece cursos de formación en un contexto profesional que se centran en la información más relevante para su organización. Los cursos de formación se han diseñado para generar  una mayor consolidación del conocimiento a partir de ejemplos prácticos elaborados.
  • Más información

    SmartCRO ofrece cursos de formación de diferentes temas: Monitorización de Ensayos Clínicos; Gestión y Coordinación; Gestión de Datos, GCP, Investigación clínica y Redacción medica, Estadística en investigación Clínica, Interpretación de los resultados estadísticos y Farmacoeconomía.

Bioestadística

Realizamos análisis estadísticos de datos siguiendo la normativa  internacional basándonos en los paquetes estadísticos SPSS y SAS.
En todos nuestros estudios realizamos desde la redacción del protocolo... 
  • Más información

    hasta llegar a la programación estadística realizando includo la elaboración de planes estadísticos(cálculo muestra, aleatorización, etc).

     

    También realizamos la transformación de los datos clínicos para estandarizarlos y preparar todos los requisitos necesarios en un envío regulatorio.

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